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CAR-T有望被運用到血液惡性腫瘤和多種實體瘤中?
編輯:火石創造 發布時間: 2016-5-3 7:30:00    文章來源:百度百家
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公司簡介



Celyad是一家專注于心臟和腫瘤學科細胞治療的生物制藥公司,成立于2007年,總部位于比利時蒙圣吉貝爾,前身是Cardio3 BioSciences。公司專注于使用轉化醫學的理念將細胞生物學基礎研究成果應用于臨床,改善多種嚴重疾病的治療。


核心技術和產品



在心臟疾病領域,Celyad的明星候選產品是C-Cure。C-Cure是一種利用自體細胞治療患者的缺血性心臟衰竭(HF)的療法,它是基于Celyad公司的Cardiopoiesis技術平臺開發出來的臨床治療技術。對于充血性心力衰竭患者,Cardiopoiesis技術平臺使用患者自身的間充質干細胞去改善患者心肌組織的自我修復功能,防止心肌組織發生進一步的病理生理變化。


C-Cure項目是全球唯一的應用干細胞技術治療心臟衰竭的臨床試驗項目。2015年8月,Celyad已經在歐洲完成C-Cure三期臨床試驗最后一位患者的心臟注射,預計在2016年年中公布全部臨床數據。隨著臨床試驗完成,C-Cure將會推出市場,并為心臟衰竭患者帶來更先進的治療方式。


在腫瘤領域,Celyad提供的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法可用于多種癌癥的治療。T細胞是生物體內執行細胞免疫的特異性免疫細胞,CAR則是一種受體,可使T細胞識別腫瘤細胞表面的抗原決定簇。通過一定的細胞培養技術,可培養出表達CAR的T細胞,這種細胞可識別并結合腫瘤抗原,進而靶向攻擊腫瘤細胞。



Celyad的CAR-T療法為NKG2D CAR-T療法,它的治療過程為:


從腫瘤患者體內提取出T細胞,經培養得到表達NKG2D受體的T細胞。這種受體一般表達在自然殺傷細胞(NK細胞)的表面,而NK細胞是免疫系統中的“戰車”,它對多種腫瘤(包括白血病與多種實體瘤)均具有殺傷作用。因此,嵌合NKG2D受體的T細胞的殺傷性與靶向性大大加強。


目前,NKG2D CAR-T療法目前處于I/IIa期臨床階段,其具體適應癥為:急性髓系白血病(AML)與多發性骨髓瘤(MM)。


Celyad的首席執行官Christian Homsy博士表示,目前NKG2D CAR-T療法的I期臨床進展順利,一旦完成藥物安全性評價,Celyad將進行進一步的臨床試驗以評估治療安全性,并確定其治療劑量。Homsy博士預測,NKG2D CAR-T療法有望被運用到更多種類的腫瘤治療中,包括血液惡性腫瘤和多種實體瘤。


領導團隊



Christian Homsy


Christian Homsy是Celyad的首席執行官。他在比利時魯汶大學拿到醫學博士學位,在洛桑國際管理發展學院獲得MBA。Homsy曾在專注于心血管疾病治療的醫療設備公司Guidant Corporation就職,積累了豐富的商業經驗。


融資情況


Celyad于2015年6月19日在美國納斯達克上市,獲得1億美元的融資。


公司名稱:Celyad


公司地址:比利時,蒙圣吉貝爾


公司網址:http://www.celyad.com


融資情況:2015年6月19日在美國納斯達克上市,獲得1億美元融資


領導團隊:CEO-Christian Homsy 


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火視觀點


隨著CAR-T技術在資本市場被炒的火熱,在一片繁華之下,我們應當理性地看到,CAR-T還存在著諸如細胞因子風暴、靶向/脫靶毒性、神經毒性以及實體瘤效果較差等實際問題。其技術研發還遠未能足夠支撐CAR-T成為癌癥標準臨床治療手段。所以,絕對不能過度夸大、鼓吹CAR-T等細胞免疫治療在腫瘤治療臨域的效果。


目前,在監管缺位的情況下,國內一些小型生物科技公司和醫院進行收費合作,將CAR-T作為臨床應用,通過醫院內部審批、簽訂免責協議等方式應用于癌癥晚期患者。這樣的灰色地帶使得公司和醫院獲得了收益,客觀上也一定程度造福了部分患者,但是其中存在著巨大的醫療風險和道德風險。


在國內,“自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術”和“細胞移植治療技術(干細胞除外)”仍屬于允許臨床應用的醫療技術。類比干細胞管理政策。今年以來,衛計委推出了《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》,對國內干細胞臨床研究進行了從嚴管理。嚴格的政策監管將對以CAR-T為代表的細胞免疫治療的產業健康發展起到積極的促進作用。


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